FONTE: Pedro Peduzzi - Repórter da Agência
Brasil, TRIBUNA DA BAHIA.
A Superintendencia de Fiscalização, Controle e
Monitoramento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a
importação, venda e o implante das próteses mamárias de silicone Arion. A
medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda
(22.12).
Fabricada
pela empresa francesa Laboratoires Arion e registrada por Imact Importação e
Comércio, esse produto foi auditado pela agência em abril, ficando constatado
que o método de esterilização estava “em desacordo com o que consta no registro
do produto”, manifestou, em nota, a Anvisa.
A
determinação vale para as próteses esterilizadas por calor a seco e por óxido
de etileno, fabricadas a partir de 28 de abril de 2014. De acordo com a
resolução da Anvisa, caberá à Imact fazer o recolhimento do estoque existente
no mercado.
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