FONTE: Redação CORREIO DA BAHIA.
O lote RJ0874
apresentou resultados abaixo do esperado. Os demais lotes do produto estão
liberados.
A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) suspendeu um lote do remédio Lexotan, da empresa Roche. O
medicamento tarja preta é feito da substância bromazepam e é receitado para o
tratamento de ansiedade e estresse. A decisão foi publicada no Diário Oficial
de ontem (19).
Os
comprimidos de 3 mg deverão ser recolhidos do mercado pela empresa. Segundo
comunicado da Roche, o lote em questão (RJ0874) apresentou resultados abaixo do
esperado “no ensaio de dissolução em estudos de estabilidade”. Os demais lotes
do produto estão liberados.
A
agência classificou o risco do problema como baixo - classe 3. Mesmo assim, o
produto não deve ser consumido. A classificação de classe 3 indica “uma
situação na qual existe baixa probabilidade de que o uso ou exposição ao
medicamento possa causar consequências adversas à saúde”.
No
início do mês, a agência havia suspendido o lote 486773A do medicamento
genérico Omeprazol 40 mg, da Eurofarma, por falha no rótulo.
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